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大型醫(yī)療設(shè)備配置目錄，最新版發(fā)布！
就在今日（3月21日），國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》（以下簡(jiǎn)稱《2023版目錄》），這是2018版之后，時(shí)隔5年，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容發(fā)生重大調(diào)整！
大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）
甲類管理目錄（國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）
一、重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
二、高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）]
三、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在5000萬(wàn)元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械
乙類管理目錄（省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）
一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱PET/MR）
二、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT）
三、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
四、常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）
五、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000—5000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械
▼文件原文如下▼
國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）的通知：
涉重大調(diào)！3000萬(wàn)以下CT、MR配置不受
《2023版目錄》與2018年版目錄相比：
一是目錄范圍縮小。
管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。
01 正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類。
02 64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。
03 將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱Tomo）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備。
04 將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設(shè)備。
05 規(guī)范部分設(shè)備品目名稱。
二是調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)提高。
將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣，乙類由1000—3000萬(wàn)元調(diào)增為3000—5000萬(wàn)元人民幣。
這也就意味著，3000萬(wàn)元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設(shè)備都不再需要配置許可證。
大型醫(yī)用設(shè)備的配置使用管理正在迎來(lái)一個(gè)新時(shí)代，松中有緊、緊中有松。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
