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又一類(lèi)高值耗材開(kāi)始?xì)r(jià)，美敦力、樂(lè)普、圣尤達(dá)…
發(fā)布時(shí)間：2022-11-30 08:57:55
時(shí)隔近一個(gè)月，近日（11月24日），廣東省藥品交易中心終于發(fā)布了正式的《心臟起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“正式文件”），又一類(lèi)高值耗材正式開(kāi)始?xì)r(jià)。

相較意見(jiàn)稿，可以發(fā)現(xiàn)正式文件中聯(lián)盟集采地區(qū)、集采類(lèi)別、中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間等方面都有不少新的變化。

正式稿發(fā)布！新增一省加入集采

從正式文件中可以看到，本次集采聯(lián)盟地區(qū)擴(kuò)大，新增了貴州省?，F(xiàn)有江西、湖北、廣東、貴州四個(gè)省份參與此次集采。
集采品種為獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市心臟起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材、心臟除顫器類(lèi)醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線(xiàn)類(lèi)醫(yī)用耗材，其中臨時(shí)導(dǎo)線(xiàn)類(lèi)和皮下除顫導(dǎo)線(xiàn)類(lèi)醫(yī)用耗材不列入本次集采范圍。
對(duì)比意見(jiàn)稿可以發(fā)現(xiàn)，正式文件將類(lèi)別中的“非全身兼容”和“非兼容”進(jìn)行了合并，從而使產(chǎn)品類(lèi)別從31種縮減至22種。
另外，本次起搏器類(lèi)聯(lián)盟帶量的采購(gòu)周期，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起至2025年6月30日為止，相較意見(jiàn)稿的至2024年12月13日又增加了半年多的時(shí)間。

中選規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化

與意見(jiàn)稿不同的是，正式文件的擬中選規(guī)則有了進(jìn)一步的細(xì)化，導(dǎo)線(xiàn)類(lèi)耗材與起搏器耗材被分為了兩種情況。
從文件中獲悉，除導(dǎo)線(xiàn)外的其他品種，符合以下條件之一的，既可獲得擬中選資格：
1、具有全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1不高于該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類(lèi)別的全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)，則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類(lèi)別擬中選資格。
2、無(wú)全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)類(lèi)別全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)的降幅≥25%（四舍五入保留至個(gè)位），則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類(lèi)別擬中選資格。
起搏器、除顫器導(dǎo)線(xiàn)則按照以下規(guī)則確定是否獲得中選資格：
1、同類(lèi)別具有帶量最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1價(jià)格比該注冊(cè)證所屬類(lèi)別對(duì)應(yīng)的本注冊(cè)證帶量最低價(jià)降幅≥5%，則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類(lèi)別擬中選資格和增量資格。
2、同類(lèi)別不具有帶量最低價(jià)但具有非帶量最低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1價(jià)格比該注冊(cè)證所屬類(lèi)別對(duì)應(yīng)的本注冊(cè)證非帶量最低價(jià)的降幅≥30%，則該注冊(cè)證獲得對(duì)應(yīng)類(lèi)別擬中選資格和增量資格。
其中，帶量最低價(jià)特指全國(guó)各省集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格，非帶量最低價(jià)則指廣東以外全國(guó)最低價(jià)格、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)價(jià)格和省平臺(tái)線(xiàn)上交易價(jià)格三者之間的低值。
可以認(rèn)為，對(duì)于已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)起搏器集采的部分企業(yè)來(lái)說(shuō)，只要報(bào)價(jià)不高于之前的中選價(jià)，就有機(jī)會(huì)直接中選。
本次正式文件還公布了聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年采購(gòu)量≥10的產(chǎn)品，共計(jì)39063件。包括圣猶達(dá)、美敦力、樂(lè)普、百多力、先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律等眾多知名械企。
值得注意的是，三腔起搏器和三腔除顫器的供應(yīng)商僅有美敦力和圣猶達(dá)兩家，全部為外資械企。
匯總表如下：

4.8萬(wàn)降到2.4萬(wàn)，降價(jià)空間還有多少？


心臟起搏器并非首次集采。早在2019年，我國(guó)的起搏器植入大省江蘇省就已經(jīng)率先開(kāi)展了雙腔起搏器集采。彼時(shí)集采降價(jià)力度溫和，最高降幅只有38.18%。此后，云南、安徽、青海、山東等多地也展開(kāi)了心臟起搏器集采，降價(jià)幅度均未超過(guò)50%。
但到了2021年，更多地方及省際聯(lián)盟加入后，降價(jià)幅度明顯增大。京津冀“3+N”聯(lián)盟組織的對(duì)起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材的省際聯(lián)盟集采，起搏器平均降幅50%；江蘇省在前次心臟起搏器集采合同期滿(mǎn)后，又進(jìn)行了新一輪談判，續(xù)約最高降幅達(dá)69％。
陜西、甘肅等八省（兵團(tuán)）聯(lián)盟的心臟起搏器帶量采購(gòu)，則是目前國(guó)內(nèi)起搏器最大規(guī)模的一次雙腔起搏器集采。其中全身兼容MRI心臟起搏器全部由跨國(guó)企業(yè)中選，價(jià)格全部降至2萬(wàn)元以下。非兼容MRI心臟起搏器有美敦力、雅培和波士頓科學(xué)三家外企及樂(lè)普醫(yī)療、創(chuàng)領(lǐng)心律兩家本土企業(yè)，中選價(jià)格在1.6萬(wàn)元上下，其中最低價(jià)為樂(lè)普醫(yī)療的12895.96元。
今年，海南省心臟起搏器帶量采購(gòu)最終降價(jià)幅度更是達(dá)到了78.26%，心臟起搏器均價(jià)從4.8萬(wàn)元/個(gè)下降至2.4萬(wàn)元/個(gè)，雅培、美敦力、波科國(guó)際、創(chuàng)領(lǐng)心律、百多力均實(shí)現(xiàn)中標(biāo)。
有心血管內(nèi)科領(lǐng)域?qū)＜冶硎?，心臟起搏器擁有非常高技術(shù)門(mén)檻，且國(guó)產(chǎn)心臟起搏器高度依賴(lài)進(jìn)口的芯片、導(dǎo)線(xiàn)、電池等核心技術(shù)產(chǎn)品。但我們也可以發(fā)現(xiàn)，即使降幅一再向下突破，各大進(jìn)口品牌依舊不愿放棄中國(guó)的龐大市場(chǎng)。
在現(xiàn)階段雙腔起搏器集采后1萬(wàn)多元的售價(jià)情況下，起搏器類(lèi)耗材能否壓價(jià)到更低？值得所有企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商關(guān)注。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
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